Thứ sáu 29/08/2025 14:56Thứ sáu 29/08/2025 14:56 Hotline: 0326.050.977Hotline: 0326.050.977 Email: toasoan@tapchihuucovietnam.vnEmail: [email protected]

Tag

Quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

Tăng
aa
Giảm
Chia sẻ Facebook
Bình luận
In bài viết
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2025/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.
Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Thông tư này quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21 tháng 11 năm 2024 (sau đây gọi là Luật Dược).

Thông tư quy định nguyên tắc phân loại thuốc cổ truyền không kê đơn phải bảo đảm an toàn cho người sử dụng; bảo đảm việc tiếp cận thuốc cổ truyền kịp thời cho người dân; phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc cổ truyền của Việt Nam; hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới.

Thuốc cổ truyền được phân loại là thuốc không kê đơn phải đáp ứng các tiêu chí sau:

a- Trong thành phần công thức không chứa dược liệu hoặc có chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ Y tế ban hành nhưng có kết quả không gây độc tính trong thử độc tính bán trường diễn;

b- Không có một trong các chỉ định sau:

- Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị bệnh ung thư, khối u; điều trị bệnh tim mạch, huyết áp; điều trị bệnh về gan, mật hoặc tụy (trừ chỉ định bổ gan); điều trị Parkinson; điều trị virus; điều trị nấm (trừ thuốc dùng ngoài); điều trị lao; điều trị sốt rét; điều trị bệnh gút; điều trị hen;

- Điều trị bệnh về nội tiết; điều trị bệnh hoặc rối loạn về máu; điều trị bệnh hoặc rối loạn về miễn dịch; điều trị các bệnh về thận và sinh dục - tiết niệu (trừ chỉ định: bổ thận, tráng dương); điều trị bệnh nhiễm khuẩn (trừ chỉ định dùng tại chỗ để điều trị nhiễm khuẩn ngoài da);

- Điều trị mất ngủ kinh niên, mạn tính; điều trị bệnh về tâm lý - tâm thần; điều trị tình trạng nghiện, hỗ trợ điều trị tình trạng nghiện (bao gồm cả hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện); đình chỉ thai kỳ; điều trị các bệnh dịch nguy hiểm, mới nổi theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Theo Thông tư, thuốc cổ truyền được Bộ Y tế công nhận miễn thử lâm sàng phải đáp ứng tất cả các tiêu chí như sau:

a- Bài thuốc có đầy đủ thông tin về thành phần, hàm lượng, tác dụng, chỉ định, liều dùng, cách dùng;

b- Bài thuốc không chứa dược liệu được Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo không an toàn, hiệu quả cho người sử dụng;

c- Bài thuốc có một trong các tài liệu như sau:

- Sách của Hải Thượng Lãn Ông, Tuệ Tĩnh do nhà xuất bản uy tín trong nước và ngoài nước xuất bản quy định tại Quyết định phê duyệt danh mục tạp chí khoa học được tính điểm của Hội đồng giáo sư nhà nước đối với ngành dược học và ngành y học;

- Bài thuốc được ban hành tại Quyết định số 5013/QĐ-BYT ngày 01 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh theo y học cổ truyền, kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại.

Thuốc cổ truyền có cùng thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, liều dùng với thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01 tháng 01 năm 2017.

Phát triển dược liệu dưới tán rừng phải gắn với sinh kế, giữ dân, giữ rừng Phát triển dược liệu dưới tán rừng phải gắn với sinh kế, giữ dân, giữ rừng
Sản xuất giống và trồng Cát Sâm - Hướng đi mới trong bảo tồn và phát triển cây dược liệu quý Sản xuất giống và trồng Cát Sâm - Hướng đi mới trong bảo tồn và phát triển cây dược liệu quý
Phát triển ngành dược liệu thành ngành kinh tế sinh học mũi nhọn Phát triển ngành dược liệu thành ngành kinh tế sinh học mũi nhọn

Bài liên quan

Thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô sữa rửa mặt Gammaphil

Thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô sữa rửa mặt Gammaphil

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml vì phát hiện chứa các chất không nằm trong công thức đã được công bố.
Tăng cường hợp tác để nâng cao năng lực cho nhân viên y tế

Tăng cường hợp tác để nâng cao năng lực cho nhân viên y tế

Bộ Y tế phối hợp vừa với Cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Bản (JICA) tổ chức Lễ khởi động Dự án “Tăng cường Hệ thống phát triển năng lực cho nhân viên y tế thông qua khám, chữa bệnh từ xa”.
Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số: 1855/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông thông tin nhà sản xuất trên nhãn không đúng như hồ sơ công bố của Công ty TNHH Phát Anh Minh.
Lâm Đồng: Ngăn chặn hành vi vi phạm pháp luật đối với thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

Lâm Đồng: Ngăn chặn hành vi vi phạm pháp luật đối với thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa có Văn bản chỉ đạo phòng ngừa, ngăn chặn hành vi vi phạm pháp luật đối với thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu gửi các đơn vị khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh; Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm.
Quảng Nam khai hội Sâm Ngọc Linh, đưa “quốc bảo” Việt Nam ra thế giới

Quảng Nam khai hội Sâm Ngọc Linh, đưa “quốc bảo” Việt Nam ra thế giới

Quảng Nam chuẩn bị tổ chức Lễ hội Sâm Ngọc Linh quốc tế lần đầu tiên, dự kiến diễn ra từ ngày 1 đến 3/8/2025. Đây là sự kiện mang tầm vóc quốc tế, khẳng định vị thế của Sâm Ngọc Linh trên bản đồ dược liệu toàn cầu.
Bộ Y tế đề nghị các bệnh viện tăng cường biện pháp phòng lây nhiễm COVID-19

Bộ Y tế đề nghị các bệnh viện tăng cường biện pháp phòng lây nhiễm COVID-19

Ngày 19/5/2025, Cục Quản lý Khám chữa bệnh (Bộ Y tế) đã có văn bản số 708/KCB-NV gửi Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Y tế các Bộ, ngành về việc tăng cường công tác khám, phát hiện, điều trị ca bệnh COVID-19.

CÁC TIN BÀI KHÁC

CSGT tỉnh Hưng Yên phát hiện và thu giữ 4,3 tạ lợn chết không rõ nguồn gốc

CSGT tỉnh Hưng Yên phát hiện và thu giữ 4,3 tạ lợn chết không rõ nguồn gốc

Trong quá trình tuần tra kiểm soát, lực lượng CSGT Công an tỉnh Hưng Yên đã phát hiện và thu giữ 4,3 tạ lợn không rõ nguồn gốc, có biểu hiện nhiễm Virus dịch tả lợn châu Phi.
Thông báo điều chỉnh giá xăng, dầu ngày 28/8

Thông báo điều chỉnh giá xăng, dầu ngày 28/8

Bộ Công Thương vừa ban hành văn bản hỏa tốc số 6495/BCT-TTTN ngày 28/8 gửi các thương nhân đầu mối và phân phối xăng dầu về việc điều hành giá bán lẻ xăng dầu trong nước.
Xử lý nghiêm hành vi gian lận mã số vùng trồng, cơ sở đóng gói theo quy định

Xử lý nghiêm hành vi gian lận mã số vùng trồng, cơ sở đóng gói theo quy định

UBND tỉnh Đồng Nai vừa chỉ đạo tăng cường công tác quản lý mã số vùng trồng, cơ sở đóng gói nông sản xuất khẩu.
Lâm Đồng triển khai quy định mới về đăng ký, cấp phép khai thác công trình thủy lợi

Lâm Đồng triển khai quy định mới về đăng ký, cấp phép khai thác công trình thủy lợi

Thực hiện Luật Tài nguyên nước năm 2023 và các văn bản hướng dẫn thi hành, Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Lâm Đồng vừa có văn bản gửi các đơn vị quản lý hồ chứa, đập dâng thủy lợi trên địa bàn yêu cầu khẩn trương triển khai việc đăng ký, cấp phép khai thác và tính tiền cấp quyền khai thác tài nguyên nước đối với các công trình đang quản lý, vận hành.
Hà Nội mưa suốt đêm, đường phố "biến thành sông"

Hà Nội mưa suốt đêm, đường phố "biến thành sông"

Do ảnh hưởng của bão số 5 (Kajiki), tại Hà Nội mưa lớn suốt đêm 25 đến sáng 26/8, nhiều tuyến phố "đường như sông".
Lâm Đồng siết chặt quản lý giết mổ, ngăn chặn Dịch tả lợn Châu phi

Lâm Đồng siết chặt quản lý giết mổ, ngăn chặn Dịch tả lợn Châu phi

Trước tình hình các hoạt động giết mổ không phép vẫn còn tồn tại, tiềm ẩn nguy cơ lây lan dịch bệnh, Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 1311/SNNMT-CNTY, yêu cầu các địa phương và đơn vị liên quan khẩn trương tăng cường công tác kiểm soát giết mổ gia súc, gia cầm trên toàn tỉnh. Động thái này nhằm thực hiện nghiêm túc các chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Ủy ban nhân dân tỉnh về việc phòng, chống bệnh Dịch tả lợn Châu phi.
Sở Y tế Lâm Đồng thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng

Sở Y tế Lâm Đồng thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
Đẩy nhanh tiến độ thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi

Đẩy nhanh tiến độ thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi

Bộ Dân tộc và Tôn giáo vừa có văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu khẩn trương triển khai đồng bộ nhiều giải pháp nhằm đẩy nhanh tiến độ thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi giai đoạn I (2021 – 2025).
Lâm Đồng thí điểm nhiều mô hình cải cách hành chính, nâng cao chất lượng phục vụ người dân

Lâm Đồng thí điểm nhiều mô hình cải cách hành chính, nâng cao chất lượng phục vụ người dân

UBND tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Quyết định số 786/QĐ-UBND về việc triển khai thí điểm các mô hình, sáng kiến cải cách hành chính tại các sở, ngành, đơn vị và chính quyền cơ sở. Đây là bước đi quan trọng nhằm hiện thực hóa mục tiêu xây dựng nền hành chính phục vụ, hiện đại, hiệu quả, lấy người dân và doanh nghiệp làm trung tâm.
Khẩn trương dự trữ hàng hóa, chống "găm" hàng, tăng giá trước bão số 5

Khẩn trương dự trữ hàng hóa, chống "găm" hàng, tăng giá trước bão số 5

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Cục TTTN) vừa ban hành Công văn khẩn số 2317/TTTN-VP gửi Sở Công Thương các tỉnh, thành phố đề nghị triển khai ứng phó khẩn cấp với bão số 5. Bảo đảm nguồn cung hàng hóa thiết yếu, không để xảy ra tình trạng khan hiếm hay tăng giá bất hợp lý.
Đắk Lắk: Xử lý nghiêm các hành vi buôn bán, vận chuyển, giết mổ lợn bệnh trái phép

Đắk Lắk: Xử lý nghiêm các hành vi buôn bán, vận chuyển, giết mổ lợn bệnh trái phép

Phó Chủ tịch UBND tỉnh Nguyễn Thiên Văn chủ trì cuộc họp trực tiếp tại UBND tỉnh cơ sở 2 (phường Tuy Hòa, Đắk Lắk) và kết nối trực tuyến với các địa phương nhằm triển khai công tác phòng, chống bệnh Dịch tả lợn Châu Phi.
CSGT ngăn chặn kịp thời xe "siêu quá tải" bảo đảm an toàn phà Đồng Bài

CSGT ngăn chặn kịp thời xe "siêu quá tải" bảo đảm an toàn phà Đồng Bài

Phà Đồng Bài là tuyến huyết mạch nối đất liền với đảo Cát Bà, vừa là một điểm du lịch nổi tiếng vừa là nơi diễn ra nhiều hoạt động kinh tế, vận tải. Do đặc thù địa hình, các phà tại đây có giới hạn tải trọng nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn cho hành khách và phương tiện. Tuy nhiên, vì lợi nhuận, nhiều chủ xe và lái xe vẫn bất chấp quy định, tìm cách chở hàng quá tải trọng cho phép.
XEM THÊM
Based on MasterCMS Ultimate Edition 2025 v2.9
Quay về đầu trang
Giao diện máy tính