Thuốc nhỏ mắt của do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất bị thu hồi.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, lô thuốc bị thu hồi là Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng đến ngày 14/1/2028 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi đã lấy mẫu sản phẩm tại Quầy thuốc Kim Liên, xã Trà Giang để kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, thuộc mức độ vi phạm 3.

Sau đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiếp tục lấy mẫu bổ sung đối với lô sản phẩm trên và cũng cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong.

Sản phẩm thuốc nhỏ mắt – nhỏ mũi Natri clorid 0,9% của Pharmedic có thành phần chính là natri clorid, được sử dụng để rửa mắt, rửa mũi, hỗ trợ điều trị nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi dị ứng và có thể dùng cho trẻ sơ sinh. Đây là sản phẩm được phân phối rộng rãi tại nhiều nhà thuốc, cơ sở y tế.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc nêu trên, tiến hành biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn tại tại cơ sở và báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi trong thời hạn 7 ngày.

Đồng thời, doanh nghiệp phải thông báo việc thu hồi tới toàn bộ cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh đã tiếp nhận lô thuốc; tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ sản phẩm trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5.

Sau khi hoàn tất việc thu hồi, công ty phải gửi báo cáo kết quả thực hiện bằng văn bản tới Cục Quản lý Dược, Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM trong thời hạn 3 ngày.

Ngoài ra, doanh nghiệp có trách nhiệm xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả toàn bộ chi phí liên quan và bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, hệ thống nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi và hoàn trả cho đơn vị cung ứng. Các cơ sở khám chữa bệnh và người dân được khuyến cáo ngừng kê đơn, sử dụng lô thuốc trên và trả lại nơi đã cung cấp.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành được đề nghị tăng cường giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, đặc biệt tập trung lấy mẫu kiểm nghiệm đối với sản phẩm bị thu hồi./.