Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận khẩn trương báo cáo tình hình phân phối trước ngày 7/8/2025, Công ty phải báo cáo chi tiết về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Lâm Đồng tình hình phân phối lô thuốc 0124

Cụ thể, lô thuốc mang Số GĐKLH: VD-33669-19, Số lô: 0124, được sản xuất ngày 06/04/2024 và có hạn dùng đến 06/04/2027, do Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận sản xuất, đã không đạt chỉ tiêu Định lượng theo kết quả kiểm nghiệm.

Động thái này được đưa ra ngay sau khi Cục Quản lý Dược có công văn số 2186/QLD-CL ngày 29/7/2025 về việc chuyển thông tin xử lý mẫu thuốc kém chất lượng. Sở Y tế Lâm Đồng đang yêu cầu các bên liên quan khẩn trương thực hiện các biện pháp cần thiết để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Đơn vị đầu tiên phải thực hiện ngay các biện pháp xử lý là Quầy thuốc Nghiêm Thanh, tọa lạc tại địa chỉ 201 Cách mạng tháng tám, xã Hàm Tân, tỉnh Lâm Đồng. Trong vòng 24 giờ kể từ khi nhận được công văn, quầy thuốc này phải tiến hành niêm phong toàn bộ số thuốc Viên nang cứng Vitamin Bcomplex (bao gồm Vitamin B1, B2, B5, B6, PP) thuộc lô 0124 còn tồn tại tại cơ sở. Đây là lô thuốc đã được lấy mẫu và kết luận không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, hiện còn tồn tại ở cơ sở.

Với vai trò là đơn vị sản xuất, Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận đang chịu trách nhiệm chính trong việc phối hợp xử lý. Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu công ty khẩn trương báo cáo tình hình phân phối trước ngày 7/8/2025, Công ty phải báo cáo chi tiết về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Lâm Đồng tình hình phân phối lô thuốc 0124. Báo cáo cần nêu rõ số lượng sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc, số lượng đã mua và số lượng còn tồn tại tại từng cơ sở.

Công ty phải phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận để tiến hành lấy mẫu bổ sung lô thuốc không đạt chất lượng. Việc lấy mẫu phải được thực hiện tại chính cơ sở sản xuất và ít nhất 02 cơ sở kinh doanh/sử dụng thuốc khác theo quy định tại khoản 4 Điều 14 Thông tư số 30/2025/TT-BYT, hạn chót là ngày 13/8/2025, các mẫu thuốc bổ sung này sau đó phải được gửi tới một trong các cơ sở kiểm nghiệm uy tín tuyến Trung ương như Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra lại chỉ tiêu Định lượng đã không đạt.

Công ty cũng cần rà soát lại chính xác các thông tin thuốc và tiêu chuẩn chất lượng áp dụng, so sánh với tiêu chuẩn đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt để tìm ra nguyên nhân gốc rễ của sự cố.

Tổng hợp và báo cáo kết quả phối hợp lấy mẫu bổ sung và tình hình gửi mẫu về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng trước ngày 13/8/2025.

Sở Y tế Lâm Đồng đặc biệt nhấn mạnh các đơn vị cần nghiêm túc thực hiện các nội dung trên và kịp thời báo cáo kết quả để tổng hợp và báo cáo Cục Quản lý Dược theo quy định. Vụ việc này một lần nữa gióng lên hồi chuông cảnh báo về tầm quan trọng của việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị cho người bệnh./.