Căn cứ Nghị định số 117/2021/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021); Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra của Đoàn kiểm tra đối với Công ty TNHH dược phẩm toàn cầu Đông Nam ngày 23/5/2025.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 02 sản phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh, là đơn vị tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Số 13D, Khu tập thể Bộ Tư lệnh thông tin, xã Tứ Hiệp, huyện Thanh Trì, TP.Hà Nội, Mã số doanh nghiệp: 0106208110),

Cụ thể như sau:

- Sản phẩm Aquafresh Soft Mint (số tiếp nhận: 264128/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/01/2025).

- Sản phẩm Aquafresh Clear Mint (số tiếp nhận: 264127/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/01/2025). Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 02 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi 02 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Phát Anh Minh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 02 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi tiêu hủy toàn bộ 02 sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi 02 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2025.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội Giám sát Công ty TNHH Phát Anh Minh trong việc thực hiện thu hồi 02 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định.