Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g.

Căn cứ công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số ngày 28.2.2025 và hồ sơ liên quan báo cáo về lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn sản phẩm ghi số lô: 0050924; HD: 13.9.2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại nhà thuốc để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo Phiếu công bố số tiếp nhận 37/22/CBMP-HNA đã được Sở Y tế tỉnh Hà Nam cấp cho sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất. Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sau khi văn bản của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành, ngày 10/4/2025, Công ty Cổ phần Sao Thái Dương đã đăng tải thông báo trên trang Facebook của Công ty với một số nội dung trái ngược với Văn bản yêu cầu thu hồi sản phẩm của cơ quan chức năng. Cụ thể, Sao Thái Dương thông báo là "đã chủ động thu hồi và xử lý ngay sau khi phát hiện vấn đề để đảm bảo quyền lợi cho khách hàng". Thực tế, việc thu hồi do Sở Y tế tỉnh Trà Vinh phát hiện và có Công văn đề nghị Cục Quản lý Dược Bộ Y tế thu hồi. Văn bản không cho thấy Sao Thái Dương chủ động phát hiện và ra thông báo thu hồi như thông cáo. Về Menthylparaben, Sao Thái Dương cho rằng, "Thành phần Methylparaben trong hàm lượng cho phép là chất bảo quản thường được dùng trong nhiều loại sản phẩm bao gồm mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm và đồ uống, không phải là thành phần bị cấm sử dụng". Tại thông báo chiều 10/4, Sao Thái Dương cũng cho rằng, sản phẩm được nói đến là 1 lô Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin chứ không phải tất cả các lô này trên thị trường và cũng không phải các dòng dầu gội dược liệu Thái Dương. Tuy nhiên vấn đề nằm ở chỗ, Sở Y tế Trà Vinh mới chỉ lấy mẫu 1 lô, những lô khác và sản phẩm khác chưa được lấy mẫu nên cũng khó có thể kết luận được là các lô khác, sản phẩm khác có hay không có các thành phần không được công ty khai báo.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/5/2025.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam, giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 37/22/CBMP-HNA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/5/2025.

Nội dung giới thiệu trên Website saothaiduong.com.vn của Công ty cổ phần Sao Thái Dương - Sản xuất & phân phối dược mỹ phẩm chất lượng, an toàn. Với phương châm “Chất lượng tạo thịnh vượng” mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh của công ty đều đặt khách hàng ở vị trí trung tâm, cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng và an toàn có nguồn gốc từ thiên nhiên để duy trì sức khỏe toàn diện. (Ảnh chụp màn hình)