Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 1016/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty cổ phần Sao Thái Dương.
 |
| Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g. |
| Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm. |
Căn cứ công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số ngày 28.2.2025 và hồ sơ liên quan báo cáo về lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn sản phẩm ghi số lô: 0050924; HD: 13.9.2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại nhà thuốc để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo Phiếu công bố số tiếp nhận 37/22/CBMP-HNA đã được Sở Y tế tỉnh Hà Nam cấp cho sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất. Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
| Sau khi văn bản của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành, ngày 10/4/2025, Công ty Cổ phần Sao Thái Dương đã đăng tải thông báo trên trang Facebook của Công ty với một số nội dung trái ngược với Văn bản yêu cầu thu hồi sản phẩm của cơ quan chức năng. Cụ thể, Sao Thái Dương thông báo là "đã chủ động thu hồi và xử lý ngay sau khi phát hiện vấn đề để đảm bảo quyền lợi cho khách hàng". Thực tế, việc thu hồi do Sở Y tế tỉnh Trà Vinh phát hiện và có Công văn đề nghị Cục Quản lý Dược Bộ Y tế thu hồi. Văn bản không cho thấy Sao Thái Dương chủ động phát hiện và ra thông báo thu hồi như thông cáo. Về Menthylparaben, Sao Thái Dương cho rằng, "Thành phần Methylparaben trong hàm lượng cho phép là chất bảo quản thường được dùng trong nhiều loại sản phẩm bao gồm mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm và đồ uống, không phải là thành phần bị cấm sử dụng". Tại thông báo chiều 10/4, Sao Thái Dương cũng cho rằng, sản phẩm được nói đến là 1 lô Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin chứ không phải tất cả các lô này trên thị trường và cũng không phải các dòng dầu gội dược liệu Thái Dương. Tuy nhiên vấn đề nằm ở chỗ, Sở Y tế Trà Vinh mới chỉ lấy mẫu 1 lô, những lô khác và sản phẩm khác chưa được lấy mẫu nên cũng khó có thể kết luận được là các lô khác, sản phẩm khác có hay không có các thành phần không được công ty khai báo. |
| Chia sẻ với báo chí, ThS. BSCKII. Phạm Ngọc Hảo, Ủy viên Ban chấp hành Hội Da liễu Việt Nam, Trưởng Khoa Da liễu Miễn dịch, Bệnh viện 19-8 (Bộ Công an) chia sẻ thông tin trên suckhoedoisong.vn, ngày 8/2023, cho biết, paraben dùng làm tá dược trong mỹ phẩm với một lượng vừa đủ để bảo quản sản phẩm. Thành phần này có mặt trong hầu hết các sản phẩm mỹ phẩm như kem dưỡng ẩm, sản phẩm chăm sóc tóc, sản phẩm cạo râu, chất khử mùi, sữa tắm, các loại kem dưỡng thể và mỹ phẩm trang điểm. Có thể tìm thấy thành phần paraben trong mỹ phẩm dưới các tên phổ biến như butylparaben, ethylparaben, methylparaben và propylparaben. ThS. BSCKII. Phạm Ngọc Hảo cho biết, paraben trong mỹ phẩm có thể gây tình trạng kích ứng, tổn thương trên da, nhất là đối với người có làn da nhạy cảm. Thành phần methylparaben có thể phản ứng với tia UVB trong ánh nắng mặt trời gây lão hóa sớm và làm tăng nguy cơ mắc ung thư da. Ngoài ra, paraben có thể gây ung thư vú ở phụ nữ hoặc làm ảnh hưởng đến chức năng sinh sản do làm tăng lượng estrogen trong cơ thể. Bên cạnh đó, cũng có nhiều nghiên cứu cho thấy paraben có thể gây ảnh hưởng tiêu cực đến chức năng sinh sản ở nam giới. Theo đó, butylparaben có thể gây giảm chất lượng, số lượng và ảnh hưởng đến hoạt động bình thường của tinh trùng. Chính vì những tác hại nêu trên, paraben không được cấp phép sử dụng trong mỹ phẩm. ThS. BSCKII. Phạm Ngọc Hảo khuyến cáo, khi mua và sử dụng bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào, cần tìm hiểu kỹ về thành phần trong sản phẩm, nên tham khảo ý kiến chuyên gia hoặc bác sĩ trước khi lựa chọn. Nếu bản thân không chắc chắn liệu sản phẩm mỹ phẩm đó có paraben hay không, bạn có thể nhìn vào danh sách các thành phần ở mặt sau của chai sản phẩm. Nếu có, paraben thường được ghi trong mục tá dược, nằm ở dòng dưới cùng trong bảng thành phần. |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/5/2025.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam, giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 37/22/CBMP-HNA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/5/2025.
 |
| Nội dung giới thiệu trên Website saothaiduong.com.vn của Công ty cổ phần Sao Thái Dương - Sản xuất & phân phối dược mỹ phẩm chất lượng, an toàn. Với phương châm “Chất lượng tạo thịnh vượng” mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh của công ty đều đặt khách hàng ở vị trí trung tâm, cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng và an toàn có nguồn gốc từ thiên nhiên để duy trì sức khỏe toàn diện. (Ảnh chụp màn hình) |
| Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội). Mã số thuế: 0101252356. Đại diện pháp luật: Ông Nguyễn Hữu Thắng (chức vụ Tổng Giám đốc). Ngoài ra Ông Nguyễn Hữu Thắng còn đại diện các doanh nghiệp: Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam; Địa điểm kinh doanh tỉnh Hà Nam - Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Địa điểm kinh doanh tỉnh Quảng Nam - Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Địa điểm kinh doanh tỉnh Hải Dương - Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Địa điểm kinh doanh tỉnh Bình Phuóc - Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Địa điểm kinh doanh tỉnh Thanh Hóa - Công ty cổ phần Sao Thái Dương. Phạm vi kinh doanh: Bán buôn thuốc (bao gồm cả thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc độc, thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực) bảo quản ở điều kiện thường. |
Thứ hai 21/04/2025 23:57
Hotline: 0326.050.977
Email: 
NÓNG:
Tags:
